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职位描述

岗位职责：
1、理解研发等技术工程师的思路，负责产品研发周期中相关文档的编写、维护和归档管理（包括项目建议书、需求规范说明书、产品说明书、产品设计文档、测试用例、验证文档等相关文档）；
2、参与公司质量体系文件的编制并推进医疗器械软件实质性审核和法规注册。针对国家、行业标准的变化及时对企业标准进行审核和修订；
3、软件著作权、专利文档、政府申报项目文档编写整理等；
4、参与项目立项的规划设计、文案策划等；
5、参与竞标、为客户演示和讲解投标解决方案，负责技术方案、技术标书制作，询价及应标工作实施。

任职要求

1、本科学历，IT相关专业背景；
2、善于文档写作，具备一定英语书写能力；
3、优秀的沟通能力，能够准确理解技术人员的思维和表述；
4、接受过质量管理体系、软件工程管理等方面的培训；
5、能够根据产品需求和注册进度快速理解产品功能，编写专业规范的文档；
6、优秀的逻辑表达和流程化思维，能承受一定工作压力，责任心强，总结归纳能力。